SGK Genel Sağlık Sigortası Genel
Müdürlüğü tarafından, İl Müdürlüklerine “Endikasyon dışı ilaç kullanımı hk”
gönderilen yazıda, endikasyon dışı ilaç kullanım izinlerinin Sağlık Uygulama
Tebliği’ne uygun düzenlenmediği ve konuyla ilgili dikkat edilmesi gereken
hususlar bildirilmiştir.
Sağlık Uygulama Tebliğinin
“4.1.4 – Reçetelere yazılabilecek ilaç miktarı” maddesinin 4 üncü fıkrasında
yer alan “…Bir ilacın ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozu dışında
kullanımı ancak Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanımı
onayı ile mümkündür.” İbaresi yer almaktadır. Buna göre Sağlık Bakanlığı tarafından
düzenlenen endikasyon dışı ilaç kullanım onaylarının, ilaçların ruhsatlı KÜB-KT
klinik özellikleri içerisinde yer alan terapötik endikasyonları dışındaki endikasyonlarda ve pozolojisinde
belirtilen tanılarla ilişkilendirilen tedavi dozları dışındaki dozlarda
düzenlenmiş olması gerekmektedir.
Kurum yanlış uygulamalarla ilgili birkaç örnek vermiştir:
a)
Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan bir düzenleme için
endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilmesi,
(örneğin SUT da 26 kür ödeneceği
belirtilen bir ilaca, 27. kür için izin belgesi düzenlenemez.)
b)
Kurum tarafından henüz geri ödemesi olmayan ruhsatlı
endikasyonlarda endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilmesi,
(örneğin ilaris adlı ilacın
prospektüsünde “sistemik juvenil idiopatik artrit” teşhisi bulunmasına rağmen
Sağlık Uygulama Tebliğinde yer almamaktadır. Bu teşhise, prospektüste yer almasına
rağmen SUT da yer verilmediği için izin belgesi düzenlenemez.)
c)
Bazı durumlarda basamak tedavisini atlatmaya yönelik
endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilmesi,
(örneğin 2. basamak tedavide
kullanıldığında ödenecek bir ilaca,1. Basamak tedavide kullanılabilmesi için
izin belgesi düzenlenemez.)
d)
Bazı durumlarda Sağlık Uygulama Tebliğinde “Yatarak
Tedavi”lerde kullanılması gerektiği hüküm altına alınmış bazı ilaçlar için
“Ayakta Tedavi”de kulanım için endikasyon dışı ilaç kullanım onayı verilmesi.
(örneğin meronem iv flakon yalnızca
yatan ya da günübirlik reçetesi ile ödenir. Bu ilacın ayaktan ödenmesi için
izin belgesi düzenlenemez.)
Sonuç olarak bu durumlarda çıkarılan
izin belgelerinin Sağlık Uygulama Tebliği’ne uygun olmadığı bildirilmektedir.
Konuyla ilgili Odamız, Kayseri SGK
ile gereken görüşmeleri yapmıştır. İl müdürlüklerine gönderilen yazının detayı
duyurumuz ekinde yer almaktadır. Mağduriyet yaşanmaması için endikasyon dışı
izin belgesi ile karşılanan ilaçlarda yukarıdaki açıklamalara dikkat edilmesi
gerekmektedir.
Yayın Tarihi: 13/02/2016