Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından
17.10.2016 tarihinde “Sağlık Uygulama
Tebliğinin İlaçla İlgili Maddeleri Hakkında“ bir duyuru
yayımlanarak, mevcut raporların geçerliliği konusunda açıklama yapılmıştı.
Daha anlaşılır hale gelebilmesi için duyuruya Odamız tarafından birkaç
ilave açıklama eklenmiş ve aşağıda bilgilerinize sunulmuştur.
1) Tebliğin
4.2.14.C maddesinin üçüncü fıkrasının (y) bendinde “setuksimab”(Erbitux) etken maddeli ilaca ait SUT
düzenlemesinde yer alan “KRAS” ibaresi “RAS” olarak değiştirilmiştir. Tebliğin
yürürlük tarihi olan 15.10.2016
tarihinden önce tedaviye başlanmış ve rapor düzenlenmiş hastaların tedavileri
devam edecek olup; Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili diğer hükümlerine
uygun olmak koşuluyla raporları süresi sonuna kadar geçerlidir.
***Burda rapor (SUT un
15.10.2016 da değişen kısmı hariç)
mevzuata uygunsa süresi sonuna kadar geçerli denilmektedir.
2) Aynı Tebliğ ile
daha önce Ek-4/C listesinde yer alan ve yurt dışından temin edilen “pertuzumab(perjeta)”,
“masitentan(opsumıt)”, “adrenalin (oto enjektör formu)(penepin gibi)” ve
“nitisinon(tisinon)” etken maddeli ilaçlar Ek-4/A listesine dahil edilmiştir.
Tebliğin yürürlük tarihi olan 15.10.2016 tarihinden önce tedaviye başlanmış ve
rapor düzenlenmiş hastaların tedavileri devam edecek olup; Sağlık Uygulama
Tebliğinin ilgili diğer hükümlerine uygun olmak koşuluyla raporları süresi
sonuna kadar geçerlidir.
***Bu maddede daha
önce yurtdışından temin edilen ve ödemeye giren bazı ilaçlardan bahsedilmiştir.
15.10.2016 tarihli SUT değişikliğinden önce tedavisine başlanmış ve önceki
mevzuata uygun sisteme kaydedilmiş raporların süresi sonuna kadar geçerli
olacağı söylenmiştir.
3) Aynı
Tebliğin “4.2.16 - Doğuştan metabolik hastalıklar, Gıda allerjileri ile Çölyak
Hastalığı” başlıklı maddesinde düzenlemeler yapılmış olup; 15.10.2016
tarihinden önce tedaviye başlanmış hastaların tedavileri devam edecek olup
Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili diğer hükümlerine uygun olan raporlar süresi
sonuna kadar geçerlidir.
***Bu maddede
raporları düzenleyebilecek hekimler; hastalıklar ve yaş gruplarına göre daha
detaylı şekle dönüştürülmüştür. 15.10.2016 tarihi önceki mevzuata uygun
düzenlenmiş raporların süreleri sonuna kadar geçerli olduğu bildirilmiştir.
4) Aynı Tebliğin
“4.2.33.E– Göz Hastalıkları tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar” başlıklı
maddesinde düzenlemeler yapılmış olup, bu düzenlemeler;
“(1) Siklosporin içeren
immünsupresif göz damlaları(restasis, depores gibi), üç göz hastalıkları uzman
hekimi tarafından düzenlenen bir yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak
göz hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.
(2) Kuru göz sendromunda kullanılan
suni gözyaşları, göz hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce
düzenlenecek 6 (altı) ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm uzman
hekimlerce reçete edilebilir.” şeklindedir.
Tebliğin yürürlük tarihi olan
15.10.2016 tarihinden önce tedaviye başlanmış ve rapor düzenlenmiş hastaların
tedavileri devam edecek olup; Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili diğer
hükümlerine uygun olmak ve yeni
düzenlenen SUT maddesinde belirtilen rapor sürelerini aşmamak kaydıyla
raporlar süresi sonuna kadar geçerlidir.
***Bu maddede belirtilen
göz ilaçlarında eski raporların süresi sonuna kadar geçerli olacağı
söylenmiştir. Ancak rapor süresinde değişiklik varsa yeni mevzuata uyulacağı
belirtilmiştir. Bu göz ilaçlarındaki yeni rapor süreleri eski raporlar için de
geçerli olacaktır. (Örneğin siklosporin(restasis, depores gibi) için düzenlenen
15.10.2016 tarih öncesi tek hekimli raporlar 1 yıl geçerli sayılacaktır. 15.10.2016
tarihi ve sonrası düzenlenen siklosporin raporları sağlık kurul raporu olmalıdır.)
Aynı şekilde suni
gözyaşları için düzenlenen raporlar 15.10.2016 öncesi tarihli olsa bile 6 ay süreyle
geçerli sayılacaklardır.
5) Aynı Tebliğ eki
Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) İle
Verilebilecek İlaçlar Listesi (Ek-4/F)’nde 51 numaralı maddeye “Anjiotensin
reseptör blokerlerinin diğer antihipertansifler ile kombinasyonlarının
kullanımında; hastanın monoterapi ile kan basıncının yeterli oranda kontrol
altına alınamadığının raporda belirtilmesi gerekmektedir.” cümlesi eklenmiştir.
a) Anjiotensin
reseptör blokerlerinin diğer antihipertansifler ile kombinasyonları, biri
anjiotensin reseptör blokeri olmak üzere birden fazla antihipertansif etken
maddenin tek bir ambalaj formunun içinde olmasını ifade etmektedir. Bu kombine
ilaçların kullanılabilmesi için Sağlık Uygulama Tebliğinin ilgili hükümlerine
uygun olmak koşuluyla; kombinasyonun içinde yer alan anjiotensin reseptör
blokeri ya da diğer antihipertansif ilaçlar kullanılmış ancak kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamamış olduğunun raporda belirtilmesi
gerekmektedir.
b) Tebliğin yürürlük
tarihi olan 15.10.2016 tarihinden önce bu kombine ilaçlar ile tedaviye
başlanmış ve rapor düzenlenmiş hastaların tedavileri devam edecek olup; Sağlık
Uygulama Tebliğinin ilgili diğer hükümlerine uygun olmak koşuluyla raporları
süresi sonuna kadar geçerlidir.
***Bu maddede
bahsedilen anjiyotensin reseptör blokeri içeren kombine ilaçlarda 15.10.2016
tarihi öncesi mevzuata uygun raporların süresi sonuna kadar geçerli olacağı
söylenmiştir.
Kombinasyonla
kastedilenin; biri anjiyotensin reseptör blokeri diğeri
antihipertansif olmak üzere birden fazla etken maddenin aynı ambalaj
içerisinde bulunması olduğu açıklanmaktadır.
Ancak,
hidroklorotiyazid içeren ARB grubu ilaçlarda(örneğin
kandesartan+hidroklorotiyazid) monoterapi alma zorunluluğu olup olmadığı konusu
net değildir. Konuyla ilgili Türk Eczacıları Birliği ile yapılan görüşmede, konunun
SGK genel müdürlüğe iletildiği ve cevap beklendiği bilgisi alınmıştır.
Kayseri SGK ile
yapılan sözlü görüşmede ARB+hidroklorotiyazid içeren kombine ilaçların da
monoterapiden sonra kullanılabileceği yönünde bilgi alınmıştır. Genel
Müdürlükten aksi yönde bir açıklama gelene dek 15.10.2016 tarihinden sonra
düzenlenen tüm ARB kombine ilaç raporlarında “monoterapi ile kan basıncının
yeterli oranda kontrol altına alınamadığı” ifadesinin yer alması gerekmektedir.
Bilgilerinize.
DT:20.10.2016
Yayın Tarihi: 20/10/2016