Deferasiroks hk.
Deferasiroks etken maddeli ilacın suda dağılabilen
tablet formlarının, Sağlık Uygulama Tebliği Ek-4/F 47. Maddesinde belirtilen
tedavi sonlandırma kriterleri ile ilgili Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz
Kurumu' na odamız tarafından yazılı görüş sorulmuştur. İlgili
maddedeki “Tedavi altında iken karaciğer demir konsantrasyonu<3 mg/g
kuru ağırlık veya serum ferritin<300 mikrogram/L olduğunda tedavi
sonlandırılır.” ifadesine ilişkin tedaviyi sonlandırma aşamasında yazılan
her reçetede karaciğer demir konsantrasyonu ve serum ferritin düzeylerinin her
ikisinin birlikte belirtilmesinin gerekip gerekmediği, tek başına bir tanesinin
yeterli olup olmadığı konusunda bilgi talep edilmiştir. TİTCK tarafından
25.02.2020 tarihinde gönderilen yazıda, tedavinin sonlandırılması için belirtilen
tetkiklerden sadece birinin hastaya uygulanması ve o tetkikin sonucuna göre
karar verilmesinin yeterli olduğu belirtilmiştir.
Odamızın Kuruma yazısı ve kurumdan gelen cevabi yazı ektedir.
Ek Dosyalar
İlgili kurum yazısı için tıklayınız
İlgili yazımız için tıklayınız